Məqalələr İstifadəsi, qiyməti, icmalları, hazırlanmasının analogları üçün Velcade təlimatları
tibb online

Məqalələr

Istifadə üçün Velcade talimatları

Farm Group: Velcade, şişlərin müalicəsi üçün dərman qrupuna aiddir.

Hazırlıq forması, tərkibi və qablaşdırılması

Velcade, intravenöz və subkutan enjeksiyonlar üçün həll hazırlamaq üçün istifadə edilən liyofilize edilmiş bir toz kimi mövcuddur.

Toz bir şüşə flakonda, 10 ml həcmdə, bir blisterdə qablaşdırılır və karton qutuda yerləşdirilir.

1 şüşə ilacın tərkibində bortezomiba 3.5 mg və mannitol 35 mg maddələr ehtiva edir.



Hərəkət mexanizmi

Bortezomib - bütün məməlilərin hüceyrələrində 26S-proteasom istehsalını tərsinə çevirən bir maddədir. 26S proteazomu ubiquitin ilə əlaqəli zülallara təsir edən bir protein kompleksidir. Bu mexanizm hüceyrə içi mühitin sabitliyini qoruyur. Proteazomun maneə törədilməsi, bir sıra kaskad reaksiyaları vasitəsilə homeostazın pozulmasına və sonradan hüceyrə ölümünə gətirib çıxarır.

In vivo testlərdə, dərman çoxlu miyelom daxil olmaqla simulyasiya olunmuş şişlərdə hüceyrələrin böyüməsini yavaşlatdı.

Farmakokinetikası

İntravenöz bortezomib 1 mg / m2 və 1.3 mg / m2 dozalarda tətbiq edilir. Qan içindəki maksimum konsentrasiya sırasıyla 57 və 112 ng / ml arasındadır. Təkrarlanan idarələrlə bu rəqəmlər artmaqdadır və 67-106 ilə 89-120 ng / ml arasında dəyişir.

Tətbiq edildikdən sonra, dərman bütün toxumalar üzrə sıx şəkildə yayılır, plazma proteinlərinə bağlanma isə təxminən 83% təşkil edir.

Aktiv maddənin metabolizmasında CYP3A4, CYP2C19 və CYP1A2 izoenzimləri birbaşa rol oynayır. Eyni zamanda, meydana gələn metabolitlər bortezomibin farmakoloji təsir xüsusiyyətlərini göstərmir.

İnsanlarda narkotikin atılması üsulları öyrənilməmişdir. Yenidən təkrarlanan yarım ömür ilk növbədən çoxdur və 40-193 saat arasında dəyişir.

Velcadenin yaşı, irqi və cinsiyyətinin farmakokinetikasına təsiri öyrənilməmişdir.

Qaraciyərlə əlaqəli xəstəliklər olan xərçəng xəstələrinin müalicəsində, dozanı tənzimləmək üçün orqan çatışmazlığının şiddət dərəcəsinə bağlıdır. Qaraciyərin mülayim pozulması üçün Velcade dozasını dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur. Orta və ağır xəstəliklər üçün dozanın azaldılması və terapiya prosesini yaxından izləmək lazımdır.

Vərdəkanın müxtəlif dozalarda və müxtəlif yollarla tətbiq olunan farmakokinetik xüsusiyyətləri orqan çatışmazlığının şiddətindən asılı olmayaraq böyrək funksiyasında anormallik hallarında dəyişməz.

Zaman təyin olundu?

Preparat Velcade üçün nəzərdə tutulur:

  • çox miyelom
  • mantiya hüceyrəsi lenfoma, xəstənin zaten ən az 1 müalicə xətti alması şərtdir.

Zaman və kimə istifadə etməsi tövsiyə edilmir

Velcade aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

  • bortezomib, bor və / və ya mannitol fərdi intolerans
  • hamiləlik və laktasiya
  • uşaq yaşı
  • perikardın xəstəlikləri
  • Ağciyərlər

Velcade istifadə edərkən olduqca ehtiyatlı olmalıdır:

  • Orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı
  • ağır böyrək çatışmazlığı
  • konvulsiv sindrom, epilepsiya
  • bayılma tendensiyası
  • diabetik mənşəli nevropatiyalar
  • qusma və ya ishal səbəb olan dehidrasyon
  • kabızlık
  • ürək çatışmazlığı riski.

Dozlama

Velcade yalnız intravenöz və subkutan enjeksiyonlar üçün nəzərdə tutulmuşdur. Ölüm nəticəsi təyin olunduqdan sonra, məcburi olaraq idarə olunmaq yolverilməzdir.

İntravenöz administrasiyadan 1 mq / ml konsentrasiyasında 2.5 mq / ml subkutan üçün bir həll hazırlanır.

Konsentrasiya çox fərqli şəkildə hesablanmalıdır, çünki müxtəlif idarəetmə yolları fərqlənir.

İntravenöz administrasiya 3-5 saniyə və ya subkütan şəkildə həyata keçirilir. Başlanğıc doza həftədə 2 dəfə çoxluqla 1,3 mq / m2 təşkil edir. Terapiya 2 həftəyə (4 enjeksiyon) həyata keçirilir, sonra 10 gün müddətində müşahidə edilir. Enjeksiyonlar arasında 72 saatlıq ara verməyə əmin olun.

Tedavinin klinik nəticəsini yalnız 3-5 kursdan sonra qiymətləndirin. Tam terapevtik nəticə əldə edildikdə, onu düzəltmək üçün daha iki kurs keçirmək lazımdır.

Terapiya kifayət qədər nəticə əldə etmədikdə, Velks'in deksametazon ilə yüksək dozada kombinə edilmiş müalicəsi mütəxəssislər tərəfindən təyin oluna bilər. Hər bir inyeksiya ilə 40 mq deksametazon oral miqdarda iki dozaya bölünür. İlk yarı Velcade inyeksiya günündə, ikinci yarısı növbəti günü qəbul edilir.

Dərman qəbul edildiyi müddətdə xəstənin vəziyyəti ilə əlaqəli bütün dəyişikliklər diqqətlə izlənilməli və dozada dəyişiklik və müalicə tezliyi ilə müşayiət olunmalıdır.

Tətbiq üsulu

Velcade, şişlərin müalicəsi üçün dərmanlara aiddir, buna görə böyük qayğı ilə müalicə edilməlidir. İnfeksiya üçün həll hazırlığı sterilliyin qaydalarına uyğun olmalıdır. Çözümün dəri ilə təmasdan qaçınmaq lazımdır, bunun üçün əlcəklər və digər qoruyucu geyim elementləri istifadə etməyə dəyər. Velcade'i salin (sodyum xlorid 0.9%) istisna olmaqla digər dərmanlarla qarışdırmayın.

İntravenöz administrasiyaya görə, şişe Velcade başına 3.5 ml fiziolojik salin həlli solvent olaraq qəbul edilir. Beləliklə, hazırlanan həll konsentrasiyası 1 mq / ml-dir. Nəticədə yaranan sıvının keyfiyyətini izləmək lazımdır - heç bir mexaniki əlavə etmədən rəngsiz və şəffaf olmalıdır. Bu standartlardan hər hansı bir sapma müşahidə olunarsa, həll inyeksiya üçün istifadə edilə bilməz. Giriş 3-5 saniyə ərzində kateter vasitəsilə intravenöz olaraq həyata keçirilir, sonra kateter salin ilə yuyulur.

Subkutan administrasiyası üçün 1.4 ml fizioloji salin solvent olaraq alınır və 2.5 mg / ml konsentrasiyası olan son preparat hazırlanır. Keyfiyyətə nəzarət eyni - rəngsizlik, şəffaflıq və mexaniki inklüzyonların olmaması. Hər hansı bir sapma, həll yolunun xaric edilməsi üçün bir səbəb kimi xidmət edir, çünki bu, inyeksiya üçün istifadə edilə bilməz. İdarə yeri qalaq və ya qarın dərisi (sağ və ya sol). Dərmanı dərhal daxil edin. Hər bir sonrakı inyeksiya əvvəlki 2,5 sm enjeksiyonunun yerindən minimum məsafədə yeni bir yerə aparılmalıdır. Qıvrımlı, zədələnmiş sahələrə, çırpıntılara və ya iynəni yerləşdirmək çətin olduğu yerlərə vurmayın. Dərmanlara lokal reaksiya varsa, daha az konsentrasiyaya - 1 mg / ml-ə yoluxa bilər və ya intravenöz dərman preparatına yoluxa bilərsiniz.

Doz aşımı və onların müalicəsinin simptomları.

Doza həddindən artıq dozanın əlamətləri qan təzyiqi ilə kəskin bir düşmədir, ölümcül nəticələrlə qan içində trombositlərin sayının azalmasıdır. Bu simptomlar doza ikiqat olduqda müşahidə olunur.

Doza həddinin müalicəsi həyati əlamətlərin, orqanların işinin, arterial təzyiq səviyyəsinin (intravenöz infuziya istifadəsinin, vasokonstriktorların təyin edilməsinin), bədən istiliyinin diqqətlə monitorinqindən ibarətdir. Dərmana xüsusi antidot qurulmamışdır.

Velcade digər narkotiklərlə qarşılıqlı əlaqəsi.

Bortezomib CYP1A2, CYP2S9, CYP2S19, CYP2D6 və CYPZA4 izoenzimlərinin zəif bir inhibitorudur. Buna görə, bu maddələrin fəaliyyətinə təsir göstərə biləcək digər dərman qəbul edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Belə ki, ketoconazol, təzyiqli izoenzim CYP3A4 bortezomibin farmakokinetiğinə təsir göstərir, belə ki, bu dərmanların birgə alınması həkimlərin nəzarəti altında aparılmalıdır. Eyni Velcade və ritonavirin birlikdə alınması üçün də aiddir.

Velcade terapiyasının effektivliyi CYP3A4 izoenziminin rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin güclü inducörləri ilə qəbul edildikdə azalır. Lakin, Dexamethasone bu maddə üçün daha az təcil olma qabiliyyəti nümayiş etdirir, buna görə bortezomibin effektivliyinə əhəmiyyətli təsir göstərmir.

Melçan və prednizolon ilə Velcade ilə birgə müalicə məqbuldur, çünki farmakokinetik xüsusiyyətlərdəki dəyişiklik əhəmiyyətsizdir.

Şifahi hipoglisemik agentləri qəbul edərkən normanın altında qan şəkərinin artırılması və azalmasının inkişafı ilə fəaliyyətlərini dəyişdirmək mümkündür.

Diqqətlə təzyiq, antiviral agentlər, statinslərdən istifadə edin.

Hamiləlikdə və laktasiya dövründə Velcade tətbiqi xüsusiyyətləri

Velcade'nin uşaq doğuşu və ana südü zamanı istifadə edilməsi ciddi şəkildə qadağandır.

Yan təsirləri

Hematopoetik orqanlardan: hüceyrələrin sayını - trombositlərin, lökositlərin, lenfositlərin, nötrofillərin və digər hüceyrələrin sayının azaldılması istiqamətində laborator göstəricilərin pozulması

Ürək və qan damarlarından ürək böhranı, ürək çatışmazlığı, ürək çatışmazlığı, ritm pozuqluğu, pulmoner ödem, düşən və yüksələn qan təzyiqi, ürək ritminin yavaşlatılması, serebral hemorajiya, felç, damar divarının iltihabı, periferik və mərkəzi damarların embolizmi.

Tənəffüs sisteminin bir hissəsi: tənəffüs dərəcəsinin pozulması, dispne. Öksürük, rinit, sinə ağrısı, burun sinüslərində, tənəffüs çatışmazlığı, alveolada qanaxma.

Bağırsaq hissəsində: dispepsiya, iştahanın pisləşməsi, şişkinlik, stomatit, boğazda ağrı, mədə mukozasının iltihabı. Pankreasın iltihabı, tüpürcənin artması, rəngin dəyişməsi və dilin səthi, kolit.

Qaraciyər hissəsində: iltihab, qanaxma, qanda bilirubin səviyyəsinin artması, bədənin qeyri-kafi işləməsi.

Mərkəzi sinir sisteminin yanından: nöropatiyalar, konvülziyalar , şüurun itirilməsi, dad qəbulunun pozulması, danışma pozulması, titrəyiş, yaddaşın pozulması və diqqət.

Psixi tərəfdən: qarışıqlı şüur, həyəcan və zülmün dəyişməsi, depressiv vəziyyət, yuxu pozulması, qıcıqlanma.

Böyrəklərin və digər idrar orqanlarının tərkibində: idrar pozuntusu, qeyri-adekvat böyrək funksiyası, sidik qaçırma, sidikdə qan və protein, sidik miqdarının dəyişməsi, bel belində ağrı.

Qulaqdan: eşitmə funksiyasının pozulması, qulaqlarda zəng, hər iki qulaqda sağırlıq.

Göz tərəfindən: görmə qabiliyyəti, konjonktivanın iltihabı, quru mukoza, qanaxma, korluq, gözün herpesidir.

Toxunulmazlıq hissəsində: allergik reaksiya - Quinckenin ödəməsi , preparatın maddələrinə həssaslıq artır.

Metabolizmin tərəfində: dehidrasyon, qanda, sodyum, kalsium, maqnezium, fosfor və urik turşusu səviyyəsinin pozulması, tükənməsi, vitamin B12 çatışmazlığı.

Dəridən: dırnaqları, şişkinliyi, qaşınma, dərman, psoriaz , dəri altında nodüllər, dəri piqmentasiyası, baldızlılıq, xüsusilə gecə, moruq və çürüklər.

Musculoskeletal sistemdən: əzələlərdə və oynaqlarda ağrı, konvülziyonlar, spazmlar, seğirme, oynaqların pozğunluğu və ödemləri.

Reproduktiv sistemdə: ereksiyanın pozulması, testislərdə ağrı.

Necə və harada saxlanacaq?

Velcade, orijinal ambalajında, 30 ° C-ə qədər temperaturda azad edildiyi gündən 3 il ərzində saxlanılır. Uşaqlardan uzaq durun.

İstehsal olunan enjeksiyonlu həllolma 25 ° C-dən yüksək olmayan bir temperaturda təbii işıqlı bir otaqda 8 saatdan çox olmayan bir şüşə və ya şırnaqda saxlanıla bilər.

Əcnəbilərdən məzuniyyət şərtləri

Dərman reçeteli dərmanlar siyahısına aiddir.

Velcade qiyməti

Velcade lyophilizate injection üçün 3mg - 55000-60000 rub.

Velcade'i 5 ballı bir ölçüyə qiymətləndirin:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (səslər: 1 , orta hesabla 5-dən 5-dən)


Dərman haqqında fikirlər Velcade:

Məqalələr
Geribildiriminizi buraxın
    Məqalələr
    Məqalələr